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乐普医疗(天地和协) 灭菌站



ü 全自动化控制: 

  从进料 → 加热 → 预真空 → 保压 →加湿 →保温→加药 → 灭菌 → 清洗 → 出料,以领先技术将自动控制过程功能更加精确稳定,使灭菌更加安全有效。

系统自动生成批记录报表和数据报表,自动记录各个时间段的数据,系统自动监测并警告灭菌过程中的水箱超高温、灭菌超高温、灭菌超低温、灭菌超高压、气化器超高温,EO 超低温等超标现象,即时在线监测整个灭菌过程,确保此过程的安全有效性。 

无线传感器直接检测产品包装箱内的温度、湿度等灭菌参数,能更加真实、直观的反映出产品内部的灭菌状态,对灭菌各项参数的设定,提供了可靠的依据。

ü 最先进的灭菌设备、容量大、配套附属设施完备: 

    确保灭菌无死角。

独有的环保设计,环氧乙烷残余处理系统体现环保的人文理念。

  设备容积是 15m3 ,可以对各种较大的异型异构件进行灭菌,同时也适合大批量灭菌任务,并且能保证同批次大批量负载灭菌效果的稳定性。 

解析车间,内置防爆强排风扇能迅速将环氧乙烷解析。 

ü 专业服务、资质齐全:

我灭菌站已于2010年10月20日,顺利取得了符合EN ISO 13485:2003/AC:2007 ISO13485:2003的CE认证证书,在北京市为取得该证书的唯一一家灭菌机构。设备各项指标均到达了欧盟标准,符合EN1422的要求。灭菌工艺严格按照ISO 11135.1 2007执行,达到欧盟的验证标准,通过我们灭菌的一次性无菌医疗器械已经销往欧洲。 

灭菌操作及检验人员均经过专业培训,能熟练安全的完成整个灭菌过程以及随后的灭菌效果监测工作,借助公司建立的现代化生化实验室,我们能有效监测灭菌过程以及灭菌效果,出具相应的灭菌效果监测、无菌、细菌内毒素和环氧乙烷残留量等检测报告。

ü 适用范围:

1、医疗用品:注射器、输液器、采血器、外科手套、指套、采尿袋、输备装置、脑室导管、静脉导管、血管、心脑导管、各种引流管、软管、导管类、医用缝线、麻醉用品等。

2、医疗器械:骨钻、针头、心脏起搏器、病人寝具、牙科器械、瓣膜、人工关节、人工心肺机、膀胱、腹腔镜、支气管镜等窥镜。


ü 灭菌服务联系方式:

联系人:王万明

电话:89493813转8628       传真:89419091

手机:13811454960            QQ:460226824

邮箱:haitao_tian@lepumedical.com   网址:www.lepumedical.com


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